为深入贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》，扎实开展医疗器械经营环节清查治理工作，进一步提升辖区医疗器械批发企业质量管理水平，强化企业质量安全主体责任意识，近日，苏州高新区市场监管局联合江苏医疗器械科技产业园举办医疗器械批发企业质量管理专题培训。苏州高新区市场监督管理局副局长陈荣华、苏州市市场监督管理局医疗器械监督管理科二级主任科员金秋生、苏州高新区市场监督管理局药品化妆品和医疗器械监督管理科科长董亮、苏州高新区市场监督管理局网络交易和合同监督管理科副科长何东宇、苏州市市场监督管理局医疗器械监督管理科科员殷杰、苏州医疗器械产业发展集团有限公司总经理助理 产业服务公司董事长、总经理迟文烁、华越健康产业集团联合创始人、运营总监岳存、苏州高新医疗器械产业服务有限公司负责人孙涛。全区80余家医疗器械批发企业负责人和质量负责人参加培训。华越健康产业集团作为本次培训的重要支持单位，积极参与行业合规建设，集团联合创始人、运营总监岳存应邀作专题授课，以实战经验赋能同行企业，助力区域产业高质量发展。本次培训聚焦医疗器械批发企业经营全流程风险防控，旨在帮助企业补齐质量管理短板，切实提升经营环节规范化水平，规避监管处罚风险。相关负责人表示：高新区作为国内医疗器械产业重要集聚地，产业底盘坚实、创新活力强劲，截至目前全区医疗器械经营企业942家，其中批发企业670家，占比超70%。批发企业一头链接生产企业、一头服务医疗机构终端，是保障医疗器械安全有效、推动创新产品商业化落地的重要纽带。今年以来，区市场监管局先后开展家用医疗器械、角膜塑形镜、医疗器械经营主体清理等专项整治，排查整改了一批仓储管理不到位、购销记录不全、追溯链条断裂、人员履职不到位等突出问题。各批发企业要牢固树立“企业是第一责任人”意识，把质量管理要求贯穿采购验收、储存养护、销售运输全链条，严格落实进货查验、销售记录、产品追溯等法定义务，常态化开展内部自查自纠，坚决守住医疗器械流通安全底线。本次培训特邀苏州市市场监督管理局医疗器械监督管理科二级主任科员金秋生与华越健康产业集团联合创始人岳存同台授课。金秋生围绕基于风险的医疗器械经营环节管理要求，解读风险监管理念，梳理全流程关键风险点，结合飞行检查常见问题与典型案例，指导企业建立风险防控机制。作为本次培训的“实战担当”，华越健康产业集团联合创始人、运营总监岳存从行业实践角度出发，系统分享了医疗器械经营合规提升的要点与路径。她结合华越多年深耕医疗器械供应链服务所积累的丰富案例，围绕企业负责人和质量负责人有效履职方法、购销仓储全流程规范化管理实操路径、常见合规误区与改进方向等核心内容，进行了深入浅出的讲解，为企业提供了“看得懂、学得会、用得上”的合规解决方案。在答疑环节，岳存针对参训企业代表提出的合规疑点难点逐一靶向指导，其专业务实的分享获得现场企业一致好评。培训现场同步安排本地化医疗器械产品和配套推介，促进产业资源对接。华越健康产业集团始终秉持“合规创造价值”的理念，致力于为医疗器械产业链上下游提供专业合规赋能服务。此次受邀参与高新区专题培训，既是政府部门对华越专业能力的认可，也是华越践行企业使命、服务行业发展的具体行动。未来，华越健康产业集团将继续深化与高新区市场监管局及行业伙伴的协作联动，持续输出专业合规能力，助力医疗器械经营企业筑牢质量安全防线，共同推动区域医疗器械产业在法治化、规范化轨道上行稳致远。

6月27日，铜山区委书记、徐州高新区党工委书记李胜深入高新区专题调研生物医药与大健康产业发展情况。调研首站，李胜走进徐州华越医疗供应链管理有限公司，先后实地考察CDMO平台、医学检验所、医疗器械检验中心及供应链平台，对企业全产业链运营模式和近年来的跨越式发展给予高度肯定。徐州高新区党工委委员、管委会副主任王磊、区市场监管局局长丁德林等陪同。华越健康产业集团创始人、董事长邱又彬、集团联合创始人、运营总监岳存参与接待。作为国内领先的创新医疗科技产业服务平台，华越医疗已构建起涵盖生物医药产业园、医疗器械供应链、生命科学解决方案、医疗器械产业化四大板块的全产业链生态，业务覆盖泰州、徐州、南京、苏州、上海、武汉、嘉兴、赣州等全国多个核心城市。调研中，李胜一行走进CDMO平台车间，详细了解平台在医疗器械“注册人制度”下为创新项目提供的“一站式”深度服务模式，得知平台已累计服务数十个创新项目，有效缩短了产品上市周期、降低了创业门槛，李胜对此给予高度评价。在医学检验所和质检中心，李胜察看检测设备和流程，对企业高标准质量管控体系表示认可，强调医疗器械质量关乎生命健康，必须守牢安全底线。在供应链平台，李胜重点考察智能化仓储管理系统，目前华越医疗仓储配送总面积约2万平方米，生物医药产业园生产基地约3000亩，已形成高效协同的物流配送体系，李胜对企业打造医疗器械流通枢纽的实践成果表示极度认可，勉励企业在智能化仓储和数字化调度上持续突破。调研中，李胜对华越医疗近年来取得的突出成绩给予高度评价。他指出，华越医疗不仅自身实现跨越式发展，更通过搭建开放式产业服务平台，为高新区优化产业生态作出了重要贡献。李胜殷切期望华越医疗抢抓战略机遇，强化科技创新引领，深化人工智能、大数据与供应链、生产服务的融合应用，加快产品迭代升级；同时充分发挥平台虹吸效应，吸引更多企业落户高新区，延伸产业链条，为产业集群发展注入更强动力。调研最后，李胜强调，生物医药与大健康产业事关人民健康福祉和区域发展未来，要着力推动创新融合，发挥产业基础和科教人才优势，深化产学研协同创新，持续提升创新平台能级，强化关键核心技术攻坚。要持续优化创新生态，做实做细要素服务保障，营造一流营商环境，全力推动生物医药与大健康产业高质量发展，更好满足人民群众健康需求。

为扎实推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，筑牢医疗器械质量安全防线，赋能全市医疗器械产业高质量发展，5月27日下午，由泰州市市场监督管理局、江苏省药品监督管理局泰州检查分局、泰州医药高新区（高港区）市场监督管理局主办、泰州医药高新区（高港区）医疗器械行业协会承办的贯彻医疗器械新规范、强化一类备案与不良事件监测宣贯培训在泰州成功举办。华越健康产业集团联合创始人、运营总监，泰州医药高新区（高港区）医疗器械行业协会秘书长岳存主持会议。华越健康产业集团联合创始人、运营总监，泰州医药高新区（高港区）医疗器械行业协会秘书长岳存岳存主持泰州市市场监督管理局副局长、二级调研员李萍致辞。江苏省药品监督管理局泰州检查分局副局长周少彭，泰州医药高新区（高港区）市场监督管理局副局长季鹏，泰州医药高新区（高港区）市场监督管理局器械处处长李青山，泰州医药高新区（高港区）医疗器械行业协会会长辛聪出席本次活动。全市医疗器械一线监管骨干、第一类医疗器械备案人、受托生产企业负责人及质量管理人员300余人参加培训。泰州市市场监督管理局副局长、二级调研员李萍致辞本次培训设置三大核心授课版块，紧扣新规条款、备案审查、不良事件处置重点内容。授课专家结合行业发展实际与典型实操案例，开展深入浅出、全面细致的专业讲解，兼具理论性与实操性。专家细致解读新修订《医疗器械生产质量管理规范》核心条款，结合当前行业发展现状剖析新规要求，讲解内容通俗易懂、贴合实际，助力全体参训人员学深悟透新规细则，精准把握合规标准。针对性讲解第一类医疗器械备案审查核心要点，系统梳理备案全流程、关键环节及注意事项，结合真实案例点明日常备案中的常见问题，进一步明确实操规范与工作标准，有效规避备案风险。详细阐释不良事件监测与处置相关规范，通过分享典型案例、拆解处置流程、传授应对思路，引导参训人员规范处置流程。此次专项培训的成功举办，进一步统一了行业思想认识、厘清了企业合规思路、提升了政企从业人员专业能力，为新版规范落地实施筑牢坚实根基，为全市第一类医疗器械产业高质量发展注入强劲动能。

鹭江潮涌，群贤毕至。2026年3月21日至23日，第二十三届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在厦门国际博览中心圆满举行。作为全球体外诊断领域极  具影响力的年度盛会，CACLP始终是行业发展的风向标与创新成果的展示台。本届盛会云集海内外顶 尖专家学者、产业领 袖、科研精英及行业同仁，数万宾朋齐聚鹭岛，聚焦前沿技术突破，把脉产业变革趋势，共同擘画体外诊断高质量发展的宏伟蓝图。华越健康产业集团携医疗器械智慧供应链整体解决方案盛装亮相，以创新驱动为内核，以品质服务为根基，全 面呈现了企业在体外诊断领域的前瞻布局与深耕成果。展台现场人气高涨，华越团队与千余位专家、合作伙伴展开了深度交流，围绕智慧供应链赋能诊断效能、技术创新助力医疗升级等核心议题，碰撞思想火花，凝聚行业共识，充分彰显了华越作为行业践行者的责任担当与专 业厚度。盛会虽已落幕，征程永不止步。华越健康产业始终秉持初心，以更高标准锻造品牌实力，以更优服务回应时代期待。站在CACLP这一行业高点上，华越将继续与各界同仁携手并进，以智慧方案书写体外诊断事业的新篇章，为健康中国建设贡献坚实力量。

“厦”为约。2026年3月21日，第二十三届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在厦门国际博览中心盛大开幕。位于2号展厅2212号展位的华越健康产业集团吸引了众多专家、同行前来参观、指导和交流。随着金税四期全 面上线，数据互联、智能监控、穿透式监管不断深化，医疗器械企业正面临税收管理环境的深刻变化。行稳致远之道，在于认知升级、体系重构、合规先行。为更好赋能行业企业发展，共同提升合规意识，构建健康的产业生态，3月22日下午，华越健康产业集团在2号展馆成功举办“新时期·新形势——医疗企业税务合规管理及案例解析”专题卫星会议。会议特邀资深税务专家授课，围绕以数治税背景下的财税管理新要求，深入解读政策要点，剖析典型案例，帮助企业更好理解合规经营的重要意义。来自上海、南京、苏州、徐州、泰州等地的百余位企业家参加此次培训，现场学习氛围浓厚，交流深入务实。深税务专家朱老师受邀出席，与参会企业共同探讨以数治税监管下医疗企业财税合规管理的新思路。朱老师立足合规引 领与体系重构，从当前财税形势、财税政策、典型案例等维度出发，深入剖析企业经营中的难点与痛点。她详细讲解了风险管理的全过程，包括风险分析、风险评价、风险控制等关键环节，并结合实际案例，帮助参训人员深化对财税管理系统的理解，获得了与会企业的一致好评。华越健康产业集团财务总监陈晓明为企业财税合规发展提出建议。陈总指出，在金税四期全 面推行的背景下，“以数治税”正加速推进，财税工作已不再仅是“记账报税”，而是企业规范运营的重要基础。财务人员需要具备“业务+税务+数据”的复合视角，才能更好适应新形势下的管理要求，用合规为企业创造价值。在以数治税的时代，唯有主动学习、规范经营，方可行稳致远。接下来，华越健康产业集团将继续聚焦企业成长中的难点痛点，开展系列专题培训，赋能企业高质量发展。期待与各界同仁相聚，共筑合规防线，共谋稳健增长！

第八届体外诊断流通企业交流会于2026年3月22日在厦门国际博览中心成功举行。本届交流会主题：链通创新 诊领未来。本届交流会由CAIVD副会长、原上海长征医院实验诊断科和全军免疫诊断研究所主任仲人前教授，CAIVD副会长、海王（天津）医疗技术有限公司医疗器械总经理尹亮担任交流会名誉主席；华越健康产业集团董事长邱又彬，瑞宸控股（福建）公司、福州力源医疗器械公司、福建恩典生物公司总裁李修点担任交流会主席；海南瑞达康源投资有限公司总经理张志敏，陕西省医疗检验产品协会会长、重庆医药集团陕西医疗科技有限公司总经理刘正春，银川申立科贸有限公司总经理徐震，云南赛力斯生物科技有限公司总经理阮启辉担任交流执行主席。华越健康产业集团创始人、董事长，交流会主席邱又彬向远道而来的各位嘉宾、行业同仁表示热烈的欢迎，向长期以来关心和支持IVD流通产业发展的各界朋友致以衷心的感谢。本次论坛还邀请其他多位行业大咖围绕IVD流通企业政策、服务、管理、技术、发展等方面，多视角、多 维度、多层次进行精彩的主题报告。第八届体外诊断流通企业交流会在热烈的掌声中圆满结束。